艾乐替尼与克唑替尼一线治疗ALK+非小细胞肺癌ALEX,我们都知道,艾乐替尼是一款治疗肺癌的药物,它不但效果明显,而且一直被患者好评,那么,接下来由海得康艾乐替尼直邮网小编为大家解答一下关于艾乐替尼与克唑替尼一线治疗ALK+非小细胞肺癌ALEX。
据路透社当地时间4月10日消息,药物研究人员初步流露艾乐替尼(Alectnib)与克唑替尼(Crizotinib)1线医治ALK+非小细胞肺癌(NSCLC)的头对头实验,ALEX的初步结果。消息称,在主要研究终点无进展生存期(PFS)上,艾乐替尼胜出。
艾乐替尼在2015年被美国批准利用于克唑替尼医治失败的ALK+非小细胞肺癌,现在有可能成功撼动克唑替尼1线医治的地位。
“这是表明艾乐替尼在医治ALK+非小细胞肺癌患者优于克唑替尼的第2个Ⅲ期临床实验了。艾乐替尼的安全性和之前的实验基本1致,没有预期以外的不良事件产生。”相干药企人员表示。
关于ALEX实验(NCT02075840)的结果,会在行将到来的医学会议上发表,并发给全球权威的健康机构(其中包括FDA)。FDA在2016年9月批准艾乐替尼的突破性疗法认定,允许其展开既往未接受过ALK抑制剂医治的ALK+ NSCLC的临床实验。
ALEX实验是1个随机、对比、多中心的Ⅲ期临床实验,目的是对照艾乐替尼与克唑替尼医治ALK+的NSCLC患者的有效性和安全性。
临床实验参与者将会以1:1的比例分为两组,1组接受600mg p.o. bid的艾乐替尼医治,1组接受250mg p.o. bid的克唑替尼医治,直至患者病情进展,不本事受,自愿退出入组或死亡。
主要研究终点为研究者根据RECIST V1.1标准肯定的PFS。次要研究终点包括客观减缓率(ORR),中枢神经系统进展时间,和由独立审查委员会肯定的PFS,减缓延续时间(DoR),总生存期,恶化时间等,和药代动力学的1些指标。
以上就是关于艾乐替尼与克唑替尼一线治疗ALK+非小细胞肺癌ALEX。如果患有肺癌的患者请使用这种患者,因为这种药确实可以让患者得到很好的治疗,最后海得康温馨提醒您,如果在用药时出现身体不适等症状,请及时和医生联系或者停止用药,最后祝愿所有患者早日康复。
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