艾乐替尼治疗非小细胞肺癌有没有效？

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一项来自日本 Hiroshi Nokihara 学者头对头关键 III 期临床研究（J-ALEX）证实 Alectinib 艾乐替尼（阿雷替尼） 一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌中的无进展生存期（PFS）显著优于克唑替尼。

该开放性研究纳入日本多家医院 2013 年 11 月至 2015 年 8 月期间共 207 例 ALK 阳性未经治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，按 1：1 随机分为 Alectinib 艾乐替尼（阿雷替尼）组（300 mg BID）或克唑替尼组（250 mg BID）。ECOG 评分 0～1、IV 期、首次接受治疗的患者分别占 98%、73% 和 64%。

研究数据显示，与克唑替尼相比，Alectinib 艾乐替尼（阿雷替尼）使疾病恶化或死亡风险显著降低 66%，中位 PFS 具有统计学意义的显著延长，Alectinib 艾乐替尼（阿雷替尼）的中位 PFS 尚未达到（95% CI： 20.3 个月，未达到），而克唑替尼中位 PFS 为 10.2 个月（95% CI： 8.2-12.0 个月）。

安全性方面，Alectinib 治疗组不良事件较克唑替尼治疗组少，只有便秘（36%）发生率超过 30%。而克唑替尼组，超过 30% 的不良事件包括恶心、腹泻、呕吐、视力障碍等。3-4 级不良事件在克唑替尼组较多（Alectinib艾乐替尼（阿雷替尼） 32% 比 克唑替尼 51%）。

本研究表明，和克唑替尼相比，Alectinib 艾乐替尼（阿雷替尼）可显著延长 ALK 阳性 NSCLC 患者的 PFS，耐受性良好。

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• 肺癌ALK重排患者的二线治疗药物就选艾乐替尼
• 3级以上的不良事件发生率，艾乐替尼低于克唑替尼

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