艾乐替尼可用于治疗克唑替尼耐药的患者,目前在国内上市的药物克唑替尼挽救了很多肺癌患者,但在使用一段时间后会出现耐药性,针对这一问题FDA批准艾乐替尼用于治疗克唑替尼耐药后的患者,接下来海得康艾乐替尼直邮网小编带大家了解下详情。
ALK是非小细胞肺癌比较明确的驱动基因,占非小细胞肺癌基因突变的5%-7%左右。ALUR临床试验结果是跨越15个国家纳入119例患者的一项随机、非盲、对照临床试验。A该试验(NCT02604342)将ALK阳性的 NSCLC患者按2:1比例随机分组至艾乐替尼组或以铂为基础的化疗组(培美曲塞或多西他赛)。纳入试验的患者之前都接受过至少一次铂类为基础的化疗和克唑替尼治疗。主要终点是PFS,次级终点包括总生存期,中枢神经系统进展中位时间和脑转移患者的客观反应率(ORR)。该试验的完整研究数据将在今年晚些时候发表出来。该III期结果的公布将更加奠定艾乐替尼在ALK耐药后的二线治疗地位。
其实,在2015年12月,FDA已经基于艾乐替尼的两个II期试验结果(NP28761及NP28673)批准了艾乐替尼用于治疗克唑替尼耐药后的ALK阳性转移性NSCLC患者。第一个试验((NP28761)中,患者有效率ORR是52.2%,中位无进展生存期是8.2个月(6.3 - -12.6月),中位疗效持续时间是14.9个月。在第二个临床试验(NP28673)中,患者ORR是50.8%,PFS为8.9个月。中位疗效持续时间是15.2个月。无论起效率还是持续时间上都很可观。
以上内容说明艾乐替尼可以治疗在使用克唑替尼后产生耐药性的患者,已经使用克唑替尼和将要使用克唑替尼的患者不用担心在使用克唑替尼后产生耐药性,艾乐替尼就针对此问题所研发的。
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